மருந்து இடைநிலை உற்பத்தியாளர்கள் - மருந்து இடைநிலைத் தொழில் பற்றி நீங்கள் தெரிந்து கொள்ள வேண்டிய ஒன்று

மருந்தியல் இடைநிலைகள் என்றால் என்ன?

மருந்து இடைநிலைகள்உண்மையில் இரசாயன மூலப்பொருட்கள் அல்லது மருந்துகளின் தொகுப்பில் பயன்படுத்தப்பட வேண்டிய இரசாயன பொருட்கள். மருந்து உற்பத்தி உரிமம் பெறாமல் சாதாரண இரசாயன ஆலைகளில் இத்தகைய இரசாயனப் பொருட்களை உற்பத்தி செய்யலாம். தொழில்நுட்ப குறிகாட்டிகள் சில நிலை தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் வரை, அவை மருந்துகளின் தொகுப்பு மற்றும் உற்பத்தியில் பங்கேற்க பயன்படுத்தப்படலாம்.

சின்தே என்றாலும்மருந்துகளின் sis என்பது இரசாயனத் தொழிலைச் சேர்ந்தது, இது பொதுவான இரசாயனப் பொருட்களை விட கடுமையான தேவைகளைக் கொண்டுள்ளது. முடிக்கப்பட்ட மருந்துகள் மற்றும் API களின் உற்பத்தியாளர்கள் GMP சான்றிதழைப் பெற வேண்டும், அதே சமயம் இடைநிலை உற்பத்தியாளர்கள் பெறவில்லை, ஏனெனில் இடைநிலை தயாரிப்புகள் இரசாயன மூலப்பொருட்களின் தொகுப்பு மற்றும் உற்பத்தி மட்டுமே, அவை மருந்து உற்பத்தி சங்கிலியில் மிகவும் அடிப்படை மற்றும் கீழ்-இறுதி தயாரிப்புகளாகும். இது ஒரு மருந்து என்று அழைக்க முடியாது, எனவே இதற்கு GMP சான்றிதழ் தேவையில்லை, இது இடைநிலை உற்பத்தியாளர்களுக்கான தொழில்துறையின் நுழைவுத் தடையைக் குறைக்கிறது.

மருந்தியல் இடைநிலைகளை ஆண்டிபயாடிக் இடைநிலைகள், ஆண்டிபிரைடிக் மற்றும் வலி நிவாரணி மருந்து இடைநிலைகள், இருதய அமைப்பு மருந்து இடைநிலைகள் மற்றும் புற்றுநோய் எதிர்ப்பு மருந்து இடைநிலைகள் என அவற்றின் பயன்பாட்டுத் துறைகளுக்கு ஏற்ப பிரிக்கலாம். இமிடாசோல், ஃபுரான், ஃபீனால் இடைநிலைகள், நறுமண இடைநிலைகள், பைரோல், பைரிடின், உயிர்வேதியியல் எதிர்வினைகள், கந்தகம் கொண்ட, நைட்ரஜன் கொண்ட, ஆலசன் கலவைகள், ஹீட்டோரோசைக்ளிக்னிட் கலவைகள், மைக்ரோசைக்ளிக்னிட்டல் கலவைகள், ஸ்டார்ச், மான்சிக்ரோஸ் கலவைகள், ஸ்டார்ச், மான்சிக்ரோஸ் போன்ற பல வகையான குறிப்பிட்ட மருந்து இடைநிலை தயாரிப்புகள் உள்ளன. லாக்டோஸ், டெக்ஸ்ட்ரின், கிளைகோல்ஸ், தூள் சர்க்கரை, கனிம உப்புகள், எத்தனால் இடைநிலைகள், ஸ்டீரேட்டுகள், அமினோ அமிலங்கள், எத்தனோலமைன்கள், பொட்டாசியம் உப்புகள், சோடியம் உப்புகள் மற்றும் பிற இடைநிலைகள் போன்றவை.

மருந்து இடைநிலை எவ்வாறு உற்பத்தி செய்யப்படுகிறது? (மருந்து இடைநிலை உற்பத்தி

வாடிக்கையாளரின் புதிய மருந்து வளர்ச்சி கட்டத்தில் பங்கேற்பது முதல் படியாகும், இதற்கு நிறுவனத்தின் R&D மையம் வலுவான கண்டுபிடிப்பு திறன்களைக் கொண்டிருக்க வேண்டும்.

இரண்டாவது படி, பெரிய அளவிலான உற்பத்தியின் செயல்முறை வழியை சந்திக்க வாடிக்கையாளர்களின் பைலட் தயாரிப்புகளை பெரிதாக்குவது. பெரிய அளவிலான உற்பத்தியின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதற்காக, தயாரிப்பை அளவிடுவதற்கான நிறுவனத்தின் திறன் மற்றும் பிற்காலத்தில் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட தயாரிப்பு தொழில்நுட்பத்தின் செயல்முறையை தொடர்ந்து மேம்படுத்தும் திறன் இதற்குத் தேவைப்படுகிறது. உற்பத்தி செலவுகளை தொடர்ந்து குறைத்து தயாரிப்பு போட்டித்தன்மையை மேம்படுத்தவும்.

மூன்றாவது படி, வெளிநாட்டு நிறுவனங்களின் தரத் தரங்களைச் சந்திக்கும் வகையில், வாடிக்கையாளர்களின் வெகுஜன உற்பத்தி கட்டத்தில், செயல்முறை செரிமானம் மற்றும் தயாரிப்புகளை மேம்படுத்துதல் ஆகும்.

எங்கள் குழு புதிய பாதை வடிவமைப்பு மற்றும் பாதை மேம்படுத்தல் ஆகியவற்றில் நிபுணத்துவம் பெற்றது. திறமையான சிக்கலைத் தீர்க்கும் திறன் மற்றும் திட்டத்தின் உயர் வெற்றி விகிதத்துடன், வாடிக்கையாளர்களுக்கு பின்வரும் உயர்தர இரசாயன தனிப்பயன் தொகுப்பு சேவைகளை நாங்கள் வழங்க முடியும்:

மில்லிகிராம் முதல் கிலோகிராம் வரை உயர்தர தயாரிப்புகளை தயாரித்தல்

சிறப்பு எதிர்வினைகளின் தொகுப்பு, மருந்து இடைநிலைகள் மற்றும் மூலக்கூறு துண்டுகள் தயாரித்தல்

APIகள் அல்லது தொடர்புடைய பொருட்கள் தயாரித்தல்

சீனாவில் மருந்து இடைநிலைத் தொழில் வளர்ச்சியின் மேலோட்டம் என்ன?

மருந்து இடைநிலைத் தொழில் என்பது இரசாயனத் தொகுப்பு அல்லது உயிரியக்கவியல் முறைகளைப் பயன்படுத்தி கரிம/கனிம இடைநிலைகள் அல்லது மருந்து நிறுவனங்களுக்கு கடுமையான தரத் தரங்களுக்கு இணங்க முடிக்கப்பட்ட மருந்துகளைத் தயாரிப்பதற்கு API களை உற்பத்தி செய்து செயல்படுத்துவதைக் குறிக்கிறது. இங்கே, மருந்து இடைநிலைகள் CMO மற்றும் CRO என இரண்டு துணைப் பிரிவுகளாகப் பிரிக்கப்பட்டுள்ளன.

ஒப்பந்த உற்பத்தி அமைப்பு என்பது, நம்பகமான ஒப்பந்த உற்பத்தி நிறுவனத்தைக் குறிக்கிறது, அதாவது மருந்து நிறுவனம் உற்பத்தி செயல்முறையை பங்குதாரருக்கு அவுட்சோர்ஸ் செய்கிறது.

ஒப்பந்த (மருத்துவ) ஆராய்ச்சி அமைப்பு என்பது ஒரு பங்குதாரருக்கு ஆராய்ச்சி செயல்முறையை அவுட்சோர்ஸ் செய்ய ஒரு மருந்து நிறுவனத்தால் நியமிக்கப்பட்ட ஒப்பந்த ஆராய்ச்சி அமைப்பைக் குறிக்கிறது.

மருந்து உற்பத்திக்கு அதிக எண்ணிக்கையிலான சிறப்பு இரசாயனங்கள் தேவைப்படுகின்றன. இந்த இரசாயனங்களில் பெரும்பாலானவை முதலில் மருந்துத் துறையில் உற்பத்தி செய்யப்பட்டவை. இருப்பினும், சமூக உழைப்புப் பிரிவினை மற்றும் உற்பத்தி தொழில்நுட்பத்தின் முன்னேற்றத்துடன், மருந்துத் தொழில் சில மருந்து இடைநிலைகளை உற்பத்திக்காக இரசாயன நிறுவனங்களுக்கு மாற்றியுள்ளது. மருந்து இடைநிலைகள் சிறந்த இரசாயன பொருட்கள், மற்றும் மருந்து இடைநிலைகளின் உற்பத்தி இப்போது சர்வதேச இரசாயன துறையில் ஒரு பெரிய தொழிலாக மாறியுள்ளது.

தற்போது, ​​சீனாவின் மருந்துத் தொழிலுக்கு ஒவ்வொரு ஆண்டும் 2,000 க்கும் மேற்பட்ட இரசாயன ஆதரவு மூலப்பொருட்கள் மற்றும் இடைநிலைகள் தேவைப்படுகின்றன, மேலும் தேவை 2.5 மில்லியன் டன்களைத் தாண்டியுள்ளது. மருந்துப் பொருட்களின் ஏற்றுமதி மற்றும் உலகின் மருந்து இடைநிலை உற்பத்தியை வளரும் நாடுகளுக்கு மாற்றுவது போன்ற இறக்குமதி செய்யும் நாட்டின் பல்வேறு கட்டுப்பாடுகளுக்கு மருந்து இடைநிலைகளின் ஏற்றுமதி உட்பட்டது அல்ல என்பதால், சீனாவின் மருந்து உற்பத்திக்குத் தேவையான தற்போதைய இரசாயன மூலப்பொருட்கள் மற்றும் இடைநிலைகள் அடிப்படையில் பொருத்தமாக இருக்கும், அதில் ஒரு சிறிய பகுதி மட்டுமே இறக்குமதி செய்யப்படுகிறது. மேலும், சீனாவின் அபரிமிதமான வளங்கள் மற்றும் குறைந்த மூலப்பொருட்களின் விலைகள் காரணமாக, பல மருந்து இடைநிலைகளும் பெரிய அளவில் ஏற்றுமதி செய்யப்பட்டுள்ளன.

நுண்ணிய இரசாயனங்கள் துறையில் ஒரு முக்கியமான தொழிலாக, மருந்து உற்பத்தி கடந்த 10 ஆண்டுகளில் வளர்ச்சி மற்றும் போட்டியின் மையமாக மாறியுள்ளது. விஞ்ஞானம் மற்றும் தொழில்நுட்பத்தின் வளர்ச்சியுடன், மனிதகுலத்திற்கு நன்மை பயக்கும் வகையில் பல மருந்துகள் தொடர்ந்து உருவாக்கப்பட்டு வருகின்றன. இந்த மருந்துகளின் தொகுப்பு புதிய மற்றும் உயர் தொழில்நுட்பத் தொழில்களைப் பொறுத்தது. உயர்தர மருந்து இடைநிலைகளின் உற்பத்திக்கு, புதிய மருந்துகள் காப்புரிமைகளால் பாதுகாக்கப்படுகின்றன, ஆனால் அவற்றுடன் பொருந்தக்கூடிய இடைநிலைகளுடன் எந்த பிரச்சனையும் இல்லை. எனவே, உள்நாட்டிலும் வெளிநாட்டிலும் புதிய மருந்து இடைநிலைகளின் வளர்ச்சி இடம் மற்றும் பயன்பாட்டு வாய்ப்புகள் மிகவும் நம்பிக்கைக்குரியவை.

Sandoo Pharmaceutical முன்னணி மருந்து தயாரிப்புகளில் ஒன்றாகும்சீனாவில் மருந்து இடைநிலைகள் மற்றும் API உற்பத்தியாளர்கள். பரந்த அளவிலான உயர்தர மருந்து இடைநிலைகளை தயாரிப்பதில் நாங்கள் நிபுணத்துவம் பெற்றுள்ளோம். மேலும் விவரங்களை அறிய நீங்கள் எங்களை தொடர்பு கொள்ளலாம் அல்லது CAS எண் அல்லது தயாரிப்பு பெயர் மூலம் தயாரிப்பைத் தேடலாம்.