2022-05-26
API முக்கியமாக அடிப்படை இரசாயன மூலப்பொருட்களிலிருந்து இரசாயன-மருந்து தயாரிப்புகள் வரை தொடர்புடைய தயாரிப்புகளை குறிக்கிறது, அவை முக்கியமாக மருத்துவ இடைநிலை மற்றும் இரசாயன API என பிரிக்கப்படுகின்றன.
மருத்துவ இடைநிலை என்பது API இன் செயல்முறை படிகளில் உற்பத்தி செய்யப்படும் ஒரு பொருளாகும், மேலும் இது API ஆக மாறுவதற்கு துணை-மாற்றம் செய்யப்பட வேண்டும் அல்லது சுத்திகரிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் இது ஒரு இரசாயன மூலப்பொருளாகும். இந்த ரசாயனத்திற்கு மருந்து தயாரிக்கும் உரிமம் தேவையில்லை. இது மருந்துகளின் தொகுப்பில் பயன்படுத்தப்பட வேண்டுமானால், அது ஒரு தகுதி வாய்ந்த உற்பத்தியாளராக மாறுவதற்கு முன், தயாரிப்பு விவரக்குறிப்பு ஒரு குறிப்பிட்ட அளவை எட்ட வேண்டும்.
கெமிக்கல் ஏபிஐ என்பது ஆக்டிவ் ஃபார்மாசூட்டிகல் மூலப்பொருளை (ஏபிஐ) குறிக்கிறது, இது மருந்து தயாரிப்பில் எந்தவொரு பொருளிலும் அல்லது பொருட்களின் கலவையிலும் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும், மேலும் மருந்துகளில் பயன்படுத்தப்படும் போது மருந்துகளின் செயலில் உள்ள பொருளாக மாறும். இத்தகைய பொருட்கள் நோயறிதல், சிகிச்சை, அறிகுறி நிவாரணம், மேலாண்மை அல்லது நோயைத் தடுப்பதில் மருந்தியல் செயல்பாடு அல்லது பிற நேரடி விளைவுகளைக் கொண்டிருக்கின்றன அல்லது உடலின் செயல்பாடு மற்றும் கட்டமைப்பைப் பாதிக்கலாம்.
ஒரு இரசாயன API என்பது ஒரு செயலில் உள்ள பொருளாகும், இது சில நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுகிறது மற்றும் மருந்து நிர்வாகத் துறையின் தொடர்புடைய மதிப்பாய்வு மற்றும் ஒப்புதலின் மூலம் தயாரிப்புகளின் உற்பத்தியில் நேரடியாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது; ஒரு மருந்து இடைநிலை என்பது இரசாயன API உற்பத்திக்கான முக்கிய மூலப்பொருள் ஆகும்.
இரசாயன ஏபிஐ துறையில், அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பா போன்ற வளர்ந்த நாடுகள், ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு, உற்பத்தித் தொழில்நுட்பம் மற்றும் அறிவுசார் சொத்துப் பாதுகாப்பு ஆகியவற்றில் உள்ள நன்மைகளால் அதிக கூடுதல் மதிப்புடன் காப்புரிமை பெற்ற ஏபிஐகளின் துறையில் ஆதிக்கம் செலுத்துகின்றன; சீனாவும் இந்தியாவும் பொதுவான மருந்து ஏபிஐ சந்தையில் ஒரு முக்கிய இடத்தைப் பிடிக்க செலவு நன்மைகளை நம்பியுள்ளன.
சீனா, இந்தியா மற்றும் பிற வளர்ந்து வரும் சந்தை நாடுகள் தொடர்ந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் வளர்ச்சியில் முதலீட்டை அதிகரித்து, உற்பத்தி தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்தி, செயல்முறை அளவை மேம்படுத்தி, சிறப்பு உற்பத்தி வரிகளை உருவாக்க உற்பத்தி உபகரணங்களை மேம்படுத்துவதில் முதலீடு செய்வதால், சில API நிறுவனங்கள் தொழில்நுட்பம், தரம் மற்றும் உற்பத்தி திறன் ஆகியவற்றில் நன்மைகள் உள்ளன. சர்வதேச போட்டியில் படிப்படியாக பங்கேற்கிறது, இது சர்வதேச சந்தையில் ஒரு முக்கிய சப்ளையராகவும் மாறி வருகிறது.
சீனா API களின் முக்கிய உற்பத்தியாளர் மற்றும் ஏற்றுமதியாளர். 60%க்கும் அதிகமான APIகள் வெளிநாடுகளில் விற்கப்படுகின்றன. அவற்றில், ஏபிஐ ஏற்றுமதிகள் உலகின் ஏபிஐ சந்தைப் பங்கில் சுமார் 20% ஆகும், ஆனால் முக்கியமாக மொத்த ஏபிஐக்கள்.
தற்போது, சீனாவின் மொத்த API தொழிற்துறையானது ஒப்பீட்டளவில் அதிக சந்தைப்படுத்தலைக் கொண்டுள்ளது. சீனாவின் உற்பத்தி தொழில்நுட்பம் முதிர்ச்சியடைந்துள்ளது, தயாரிப்பு வகை முழுமையானது மற்றும் உற்பத்தி திறன் போதுமானது. சீனா ஏற்கனவே உலகின் மிகப்பெரிய உற்பத்தியாளர் மற்றும் மொத்த API களின் ஏற்றுமதியாளராக உள்ளது. அவற்றில், சீனாவின் ஆண்டிபயாடிக் உற்பத்தி நிலை உலகை வழிநடத்துகிறது, மேலும் ஆண்டிபயாடிக் ஏபிஐகள் சர்வதேச சந்தையில் 30% ஆகும்.
லைன்சோலிட் இடைநிலை
அதன் மொழி மற்றும் தொழில்நுட்ப நன்மைகள் மூலம், ஏபிஐ மூலம் ஐரோப்பிய மற்றும் அமெரிக்க சந்தைகளில் நுழைவதில் இந்தியா முன்னிலை வகித்தது, மேலும் படிப்படியாக உயர் மதிப்பு கூட்டப்பட்ட தயாரிப்புகளின் துறைக்கு விரிவடைந்தது, முந்தைய திறன் பரிமாற்றத்தின் மிகப்பெரிய பயனாளியாக மாறியது. ஆனால் சீனாவின் ஏபிஐ தொழில் வேகமாக வளர்ச்சியடைந்து வலுவடைந்து வருகிறது, முக்கிய காரணமாக:
முழுமையான தொழில்துறை சங்கிலி
முக்கியமாக இரசாயன தொழில் சங்கிலி, மருந்து அவுட்சோர்சிங் தொழில் சங்கிலி மற்றும் துணிகர மூலதன தொழில் சங்கிலி, முதலியன உட்பட.
தொழில்நுட்ப நன்மைகள்
பட்டதாரி மாணவர்களின் எண்ணிக்கையும், வெளிநாட்டில் இருந்து திரும்பி வருபவர்களின் எண்ணிக்கையும் தொடர்ந்து அதிகரித்து, தொழில்துறையின் வளர்ச்சிக்கு போதுமான மனித வளங்களை வழங்குகிறது.
அறிவுசார் சொத்து பாதுகாப்பு
சீனாவின் அறிவுசார் சொத்துரிமை பாதுகாப்பு இந்தியாவை விட அதிகமாக உள்ளது.
புளிக்கவைக்கப்பட்ட APIகளின் நன்மை
இந்தியாவின் வெப்பமான காலநிலை புளிக்கவைக்கப்பட்ட APIகளின் உற்பத்திக்கு ஏற்றதாக இல்லை, அதே சமயம் சீனா உலகின் உற்பத்தித் திறனில் 70% ஆகும்.
சீனாவில் ஏபிஐ சந்தை பல வீரர்களுடன் மிகவும் துண்டு துண்டாக உள்ளது. Hebei, Shandong மற்றும் வடகிழக்கு சீனாவில் அமைந்துள்ள பெரும்பாலான நிறுவனங்கள் பெரிய அரசுக்கு சொந்தமான நிறுவனங்களாகும், அதே நேரத்தில் Suzhou, Zhejiang மற்றும் பிற மாகாணங்களில் உயரும் API உற்பத்தி தளங்கள் ஏற்றுமதி சந்தையில் வலுவான நன்மைகளைக் கொண்டுள்ளன.
சாண்டூ Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd 2009 இல் நிறுவப்பட்டது, இது ஒரு ஆக்கப்பூர்வமான மற்றும் செயலில் உள்ள குழுவுடன், சீனாவின் நிங்போவில் அமைந்துள்ளது.
10 க்கும் மேற்பட்ட நாடுகளை உள்ளடக்கிய 10 ஆண்டுகளுக்கும் மேலாக API போன்ற மருந்து இடைநிலைகள் மற்றும் இரசாயன பொருட்கள் ஏற்றுமதி மற்றும் இறக்குமதி செய்வதில் நாங்கள் நிபுணத்துவம் பெற்றுள்ளோம்.
சாண்ட்ரோவின் உள் விநியோகச் சங்கிலியை ஆதரிப்பதற்கும் தனிப்பயன் R&D சேவைகளை வழங்குவதற்கும் எங்களிடம் ஒரு முழுமையான ஆய்வு வசதி உள்ளது. FDA-அங்கீகரிக்கப்பட்ட, GMP மற்றும் GMP போன்ற தளங்கள் உட்பட அனைத்து வகைகளாலும் நாங்கள் ஆதரிக்கப்படுகிறோம்.
எங்கள் வசதிகள் தரத் தரங்களுக்கான ICH 2022 செயல்பாட்டு வரைவு வழிகாட்டுதல்களுக்கு இணங்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன. எப்பொழுதும் அடக்கமாக இருப்பதால், வாடிக்கையாளர் ஆதரவுடன் நாங்கள் கற்றுக்கொள்கிறோம் மற்றும் அனுபவம் வாய்ந்தவர்களாகவும், தொழில்முறையாகவும் மாறுகிறோம்.
ஒவ்வொரு வாடிக்கையாளரிடமிருந்தும் விலைமதிப்பற்ற நம்பிக்கையைப் பெற கடினமாகவும், வேகமாகவும், வலிமையாகவும், சிறப்பாகவும் இருக்க வேண்டும்.